Haiyan Kangyuan ሕክምና መሳሪያ ኮ ጓዴል ኤርዌይስ ለነጠላ አገልግሎት፣ የላሪንክስ ማስክ ኤር ዌይስ፣ ለአንድ ጊዜ አገልግሎት የማደንዘዣ ጭንብል፣ ለአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውል የትንፋሽ ማጣሪያዎች፣ ለአንድ ጊዜ አገልግሎት የሚውሉ የመተንፈሻ ወረዳዎች።
በሜይ 25 ቀን 2017 በሜይ 25 ቀን 2017 ተግባራዊ እንደ ተደረገ የአውሮፓ ህብረት የህክምና መሳሪያ ደንብ MDR (EU 2017/745) እንደ ተገለጸ ተዘግቧል። ህዝብ እና ታካሚዎች. ከነዚህም መካከል ኤምዲአር ለህክምና መሳሪያ አምራቾች የምርት ስጋት አስተዳደር፣ የምርት አፈጻጸም እና የደህንነት ደረጃዎች፣ ክሊኒካዊ ግምገማ እና የድህረ-ገበያ ማስጠንቀቂያ እና ቁጥጥርን በተመለከተ ጥብቅ መስፈርቶችን አስቀምጧል። ከኤምዲዲ መመሪያ ጋር ሲነጻጸር፣ ተቆጣጣሪው MDR ጠንካራ ቁጥጥር፣ የበለጠ አስቸጋሪ የምስክር ወረቀት እና ለምርቶች ደህንነት እና ውጤታማነት የበለጠ ትኩረት ይሰጣል።
የካንግዩአን ሜዲካል በዚህ ጊዜ የኤምዲአር ሰርተፍኬት በተሳካ ሁኔታ ማግኘቱን ሙሉ በሙሉ የሚያረጋግጠው የካንግዩአን ምርቶች በአዉሮጳ ህብረት እና በአለም አቀፍ ገበያዎች በአመራረት ቁጥጥር ፣በጥራት ማረጋገጫ እና በአደጋ አያያዝ እውቅና ላይ መድረሱን ሙሉ በሙሉ ያረጋግጣል።
ከአስር አመታት በላይ በአውሮፓ ገበያ ውስጥ በጥልቅ የተሳተፈ ለካንግዩዋን ህክምና የኤምዲአር ሰርተፍኬት ማግኘቱ ትልቅ ደረጃ ላይ ደርሷል። ፣ ላቲን አሜሪካ እና ሌሎች ገበያዎች ጠንካራ ድጋፍ አድርገዋል።
የልጥፍ ጊዜ: የካቲት-06-2023
中文
