HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

የካንግዩአን ህክምና በተሳካ ሁኔታ MDR ሰርተፍኬት አግኝቷል

Haiyan Kangyuan ሕክምና መሳሪያ Co., Ltd. በተሳካ ሁኔታ የአውሮፓ ህብረት የሕክምና መሳሪያዎች ደንቦችን (EU 2017/745, "MDR" በመባል የሚታወቀው) የምስክር ወረቀት በየካቲት 1, 2023 የምስክር ወረቀቱ ቁጥር 6122159CE01 ነው, እና የምስክር ወረቀቱ ወሰን ለአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውል Endotracheal tubes ያካትታል. ለነጠላ አጠቃቀም የጸዳ መምጠጥ ካቴተር፣ የኦክስጅን ጭንብል ለአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውል፣ ለአንድ ጊዜ አገልግሎት የሚውል የአፍንጫ ኦክሲጅን ካኑላስ፣ ለአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውል ጉዴል አየር መንገድ፣ የላሪንክስ ማስክ አየር መንገዶች፣ ለአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውል የማደንዘዣ ጭንብል፣ ለአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውል የትንፋሽ ማጣሪያዎች፣ ለአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውል የመተንፈሻ ወረዳዎች።

 

800MDR1

 

800MDR2

በሜይ 25፣ 2017 የሜዲካል ኢንስትሩመንት መመሪያ ኤምዲዲ (93/42/EEC) እና ንቁ የሚተከል የህክምና መሳሪያ መመሪያ AIMDD (90/385) በመተካት የአውሮፓ ህብረት የህክምና መሳሪያ ደንብ MDR (EU 2017/745) ስራ ላይ እንደዋለ ተዘግቧል። /EEC), የህብረተሰቡን እና የታካሚዎችን ጤና እና ደህንነት በተሻለ ሁኔታ ለመጠበቅ ዘመናዊ እና ጥብቅ የቁጥጥር ማዕቀፍ ለመዘርጋት በማቀድ.ከነዚህም መካከል ኤምዲአር ለህክምና መሳሪያ አምራቾች የምርት ስጋት አስተዳደር፣ የምርት አፈጻጸም እና የደህንነት ደረጃዎች፣ ክሊኒካዊ ግምገማ እና የድህረ-ገበያ ማስጠንቀቂያ እና ቁጥጥርን በተመለከተ ጥብቅ መስፈርቶችን አስቀምጧል።ከኤምዲዲ መመሪያ ጋር ሲነጻጸር፣ ተቆጣጣሪው MDR ጠንካራ ቁጥጥር፣ የበለጠ አስቸጋሪ የምስክር ወረቀት እና ለምርቶች ደህንነት እና ውጤታማነት የበለጠ ትኩረት ይሰጣል።

የካንግዩአን ሜዲካል በዚህ ጊዜ የኤምዲአር ሰርተፍኬት በተሳካ ሁኔታ ማግኘቱን ሙሉ በሙሉ የሚያረጋግጠው የካንግዩአን ምርቶች በአዉሮጳ ህብረት እና በአለም አቀፍ ገበያዎች በአመራረት ቁጥጥር ፣በጥራት ማረጋገጫ እና በአደጋ አያያዝ እውቅና ላይ መድረሱን ሙሉ በሙሉ ያረጋግጣል።

ከአስር አመታት በላይ በአውሮፓ ገበያ ውስጥ በጥልቅ የተሳተፈ ለካንግዩዋን ህክምና የኤምዲአር ሰርተፍኬት ማግኘቱ ትልቅ ደረጃ ላይ ደርሷል።፣ ላቲን አሜሪካ እና ሌሎች ገበያዎች ጠንካራ ድጋፍ አድርገዋል።


የልጥፍ ጊዜ: የካቲት-06-2023