ሃይያን ካንጊጋን ህክምና መሣሪያ ኮ. የአውሮፓ ህይወትን የህክምና መመሪያዎች በተሳካ ሁኔታ የተጠቀሱ የአውሮፓ ህብረት ህክምና ህጎችን በተሳካ ሁኔታ (ኤውሮፓድ) ለተወሰነ አገልግሎት ለተወሰነ አጠቃቀም, ለጉድል ጭምብል, ለጎደለማት ጭምብሎች, ለነጠላ አጠቃቀም, ለነጠላ አጠቃቀም, ለነጠላ አጠቃቀም ማተሚያዎች, የአተነፋፈስ ጭምብሎች ለነጠላ አጠቃቀም ማጎልበቻዎች.

የአውሮፓ ህብረት የህክምና መመሪያ ደንብ MDR (የአውሮፓ ህብረት) (የአውሮፓ ህብረት) መመሪያ መመሪያ (93/42 / ECE) እና ንቁ የሆነ የሕክምና መመሪያ መመሪያ (90/385). የህዝብ እና የሕመምተኛውን ጤና እና ደህንነት በተሻለ ለመጠበቅ ወቅታዊ እና ትዕይንት የቁጥጥር ማዕቀፍ ለማቋቋም የታቀዱ. ከእነሱ መካከል MDR ለምርት ስጋት አስተዳደር, ከምርት አፈፃፀም እና ደህንነት መስፈርቶች, ክሊኒካዊ ግምገማ እና ቁጥጥር ጋር በተያያዘ ለኤዲክሪሲ መሣሪያዎች እንዲቆዩ የሚያስችል መስፈርቶችን ያስቀምጣል. ከ MDD መመሪያ ጋር ሲነፃፀር የቁጥጥር MDR ጠንካራ, የበለጠ አስቸጋሪ የምስክር ወረቀት አለው, እና ለችግሮች ደህንነት እና ውጤታማነት የበለጠ ትኩረት ይሰጣል.

ካንጊዋን ህክምና የካናጊዋን ምርቶች ከማምረት ቁጥጥር, የጥራት ማረጋገጫ እና ከአደጋ አስተዳደር አንፃር ህብረተሰብ ህጉን እና ዓለም አቀፍ ገበያዎች እንደደረሱ ሙሉ የምስክር ወረቀት በተሳካ ሁኔታ አግኝቷል.

ከአስር ዓመት በላይ በአውሮፓውያን ገበያ ውስጥ በጣም የተሳተፈ ካንጊዋን ህክምና, የ MDR ሰርቲፊኬት ማግኘቱ አንድ ምዕራፍ ነው. , ላቲን አሜሪካ እና ሌሎች ገበያዎች ጠንካራ ድጋፍ ሰጡ.