ሃየን ካንጂዩን የህክምና መሣሪያ ኩባንያ፣ ሊቲዲ

ካንጉዋን ሜዲካል ISO13485፡2016 የአስተዳደር ስርዓት ማረጋገጫ ለሶስተኛ ጊዜ በተሳካ ሁኔታ አለፈ

በቅርብ ጊዜ, Haiyan Kangyuan Medicalመሳሪያ አጠቃላይ ግምገማው ሶስት ቀናት ይወስዳል ፣rበጥራት አስተዳደር ሥርዓት፣ በሂደት መለየትና ትንተና፣ የአስተዳደር ኃላፊነቶች፣ የአመራር ግምገማ፣ የጥራት ዓላማዎች፣ የመረጃ ትንተና፣ የሰው ሃይል፣ መሠረተ ልማት፣ ከደንበኛ ጋር የተያያዙ ሂደቶች፣ ዲዛይንና ልማት፣ ግዥ፣ ምርትና አገልግሎት አቅርቦትና መጋዘን፣ የአደጋ አስተዳደር፣ የሂደት ማረጋገጫ፣ የማምከን ማረጋገጫ፣ የመከታተያ ሂደት፣ የመለየት ሁኔታ፣ የምርት ጥበቃ፣ ክትትል እና የመለኪያ መሣሪያዎች ቁጥጥር፣ የደንበኛ እርካታ ምላሽ መስጠት፣ የውስጥ ቅሬታ ምላሽ መስጠት፣ የደንበኞችን እርካታ አለመከተል የቁጥጥር, የማስተካከያ እና የመከላከያ እርምጃዎች, የቴክኒክ ሰነድ ግምገማ, ወዘተ.

This ኦዲት, በቦታው ላይ በኦዲት ቡድን የተረጋገጠው, ሁሉም የካንጊዋን የሕክምና ምርምር እና ልማት, ምርት እና ሽያጭ ሂደቶች በጥራት አስተዳደር ስርዓት ሰነዶች ድንጋጌዎች መሰረት የተከናወኑ መሆናቸውን አረጋግጠዋል, እና የምስክር ወረቀት ለመስጠት ይመከራል.

አስተዳደር-ስርዓት-ሰርተፍኬት

ለህክምና መሳሪያ ኢንዱስትሪ አለም አቀፍ እውቅና ያለው የጥራት አያያዝ ስርዓት መስፈርት እንደመሆኑ አዲሱ መስፈርት ISO13485፡2016 (የህክምና መሳሪያ ጥራት አስተዳደር ስርዓት ለቁጥጥር መስፈርቶች) መጋቢት 1 ቀን 2016 በይፋ ወጥቷል።የ 2016 አዲሱ የ ISO13485 ስታንዳርድ ከፍተኛ ቁጥር ያላቸውን የህክምና መሳሪያዎች ኢንዱስትሪ ምርጥ ልምዶችን ይጨምራል ፣ ከአንዳንድ ብሄራዊ የህክምና መሳሪያዎች መስፈርቶች መስፈርቶች ጋር ተኳሃኝ ፣ የጥራት አያያዝ ስርዓት እና የቁጥጥር ምዝገባ እና ቁጥጥር የበለጠ የተጣመሩ ደረጃዎች።

Kangyuan የሕክምና Kangyuan ምርቶች በዓለም አቀፍ ደረጃዎች ድርጅቶች ያለውን አጠቃላይ እውቅና የሚያንጸባርቅ ብቻ ሳይሆን ተጨማሪ standardization, standardization እና Kangyuan የሕክምና ጥራት አስተዳደር ሥርዓት internationalization የሚያመለክተው ይህም, ለሦስተኛ ጊዜ ማረጋገጫ አለፈ.

በአሁኑ ጊዜ ካንግዩዋን ሜዲካል የአሜሪካ ኤፍዲኤ፣ የአውሮፓ ህብረት MDR የምስክር ወረቀት ማመልከቻ እና ሌሎች ስራዎችን እያከናወነ ነው።ከጊዜ ወደ ጊዜ እየጨመረ ባለው ዓለም አቀፋዊ "ማለፊያ" ድጋፍ, ካንግዩዋን ሁሉንም ዓይነት የሲሊኮን ካቴተሮች, የሙቀት ካቴተሮች, የሎሪነክስ ጭንብል የአየር መተላለፊያ ቱቦ, መጨረሻየመተንፈሻ ቱቦ, መሳብካቴተር፣ የሆድ ቱቦ ፣ የተለያዩ ጭምብሎች እና ሌሎች የህክምና መገልገያ ምርቶች ለአለም ፣በአለም ዙሪያ ብዙ ህሙማንን በማገልገል እና የህክምና የፍጆታ ምርቶችን ሙሉ በሙሉ እንዲሻሻሉ ይረዳል!


የልጥፍ ሰዓት፡- ጁላይ-11-2023