HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

ካንጉዋን ሜዲካል ISO13485፡2016 የአስተዳደር ስርዓት ማረጋገጫ ለሶስተኛ ጊዜ በተሳካ ሁኔታ አለፈ

በቅርብ ጊዜ, Haiyan Kangyuan Medicalመሳሪያ አጠቃላይ ግምገማው ሶስት ቀናት ይወስዳል ፣rበጥራት አስተዳደር ስርዓት ፣ በሂደት መለየት እና ትንተና ፣ የአስተዳደር ሀላፊነቶች ፣ የአስተዳደር ግምገማ ፣ የጥራት ዓላማዎች ፣ የመረጃ ትንተና ፣ የሰው ሃይል ፣ መሠረተ ልማት ፣ ከደንበኞች ጋር የተገናኙ ሂደቶች ፣ ዲዛይን እና ልማት ፣ ግዥ ፣ ምርት እና አገልግሎት አቅርቦት እና መጋዘን ፣ የአደጋ አስተዳደር ፣ ሂደት የማረጋገጫ፣ የማምከን ማረጋገጫ፣ የመከታተያ ሁኔታ፣ የመለየት ሁኔታ፣ የምርት ጥበቃ፣ የክትትልና የመለኪያ መሣሪያዎች ቁጥጥር፣ የደንበኞች እርካታ ግብረመልስ (ቅሬታ አያያዝን ጨምሮ)፣ የማስጠንቀቂያ ሥርዓት፣ የውስጥ ኦዲት፣ የምርት ቁጥጥርን የማይከተል፣ የእርምት እና የመከላከያ እርምጃዎች፣ የቴክኒክ ሰነድ ግምገማ፣ ወዘተ.

This ኦዲት, በቦታው ላይ በኦዲት ቡድን የተረጋገጠው, ሁሉም የካንጊዋን የሕክምና ምርምር እና ልማት, ምርት እና ሽያጭ ሂደቶች በጥራት አስተዳደር ስርዓት ሰነዶች ድንጋጌዎች መሰረት የተከናወኑ መሆናቸውን አረጋግጠዋል, እና የምስክር ወረቀት ለመስጠት ይመከራል.

አስተዳደር-ስርዓት-ሰርተፍኬት

ለህክምና መሳሪያ ኢንዱስትሪ አለም አቀፍ እውቅና ያለው የጥራት አያያዝ ስርዓት መስፈርት እንደመሆኑ አዲሱ መስፈርት ISO13485፡2016 (የህክምና መሳሪያ ጥራት አስተዳደር ስርዓት ለቁጥጥር መስፈርቶች) መጋቢት 1 ቀን 2016 በይፋ ወጥቷል።የ 2016 አዲሱ የ ISO13485 ስታንዳርድ ከፍተኛ ቁጥር ያላቸውን የህክምና መሳሪያዎች ኢንዱስትሪ ምርጥ ልምዶችን ይጨምራል ፣ ከአንዳንድ ብሄራዊ የህክምና መሳሪያዎች መስፈርቶች መስፈርቶች ጋር ተኳሃኝ ፣ የጥራት አያያዝ ስርዓት እና የቁጥጥር ምዝገባ እና ቁጥጥር የበለጠ የተጣመሩ ደረጃዎች።

Kangyuan የሕክምና Kangyuan ምርቶች በዓለም አቀፍ ደረጃዎች ድርጅቶች ያለውን አጠቃላይ እውቅና የሚያንጸባርቅ ብቻ ሳይሆን ተጨማሪ standardization, standardization እና Kangyuan የሕክምና ጥራት አስተዳደር ሥርዓት internationalization የሚያመለክተው ይህም, ለሦስተኛ ጊዜ ማረጋገጫ አለፈ.

በአሁኑ ጊዜ ካንጉዋን ሜዲካል የአሜሪካን ኤፍዲኤ፣ የአውሮፓ ህብረት MDR የምስክር ወረቀት ማመልከቻ እና ሌሎች ስራዎችን በማከናወን ላይ ይገኛል።ከጊዜ ወደ ጊዜ እየጨመረ ባለው ዓለም አቀፋዊ "ማለፊያ" ድጋፍ, ካንግዩዋን ሁሉንም ዓይነት የሲሊኮን ካቴተሮች, የሙቀት ካቴተሮች, የሎሪነክስ ጭንብል የአየር መተላለፊያ ቱቦ, መጨረሻየመተንፈሻ ቱቦ, መሳብካቴተር፣ የሆድ ቱቦ ፣ የተለያዩ ጭምብሎች እና ሌሎች የህክምና መገልገያ ምርቶች ለአለም ፣በአለም ዙሪያ ብዙ ህሙማንን በማገልገል እና የህክምና የፍጆታ ምርቶችን ሙሉ በሙሉ እንዲሻሻሉ ይረዳል!


የልጥፍ ሰዓት፡- ጁላይ-11-2023